围绕实际业务，安排语言服务
研发与质量资料
可咨询研究论文、试验方案、报告、质量文件和技术资料的翻译。药品名称、剂量、单位、样本量、表格及引文需关联核对；缩写首次出现时按文件规范处理。
产品信息与患者材料
说明书、医疗器械使用说明及面向患者的文字，需要区分专业准确性和可读性。客户应提供已批准的参考内容与目标地区要求；涉及医学结论的改动交由指定专业人员确认。
受控文件与审阅流程
提前确认版本基线、术语依据、审阅人员和反馈方式，避免未经确认的修改进入交付稿。涉及注册申报、回译或专门验证时另行确定方案；语言服务不保证监管批准。
从资料确认，到可用的交付文件
明确用途与文件
确认目标语言、读者、文件格式、保密约定和最终审核人。
准备术语与参考
整理参考译文与术语，标记不完整资料和需要确认的问题。
翻译、审校与核对
按约定开展语言工作，核对数字、专名、完整性及实际使用场景。
交付与后续修订
交接文件清单、版本与反馈记录，确认后续修改的范围。
项目启动前，请准备这些信息
- 完整原稿及可编辑文件；扫描件请确保清楚、无缺页。
- 目标语言、国家或地区、读者，以及文件最终用途。
- 术语表、已批准译文、风格要求，以及需要保留的格式。
- 交付时间、审阅人员、保密要求和反馈方式。
项目常见问题
是否可以安排回译？
可根据文件用途讨论独立回译、差异复核及客户专业审阅的范围。具体要求由项目方或接收机构确认，回译本身不等同于医学验证或审批通过。
